- Home
- Coronavirus
- (27.11.2020, 10:00)
- Adina Petcu
- Home
- Politic
- Economic
- Social
- Externe
- Sănătate
- Sport
- Life-Inedit
- Meteo
- Healthcare Trends
- Economia digitală
- Angajat în România
- Ieși pe plus
- Video
Analiză Reuters: Semne de întrebare care ar putea întârzia aprobarea vaccinului anti COVID-19 AstraZeneca
- Până la aprobarea vaccinului anti COVID-19 dezvoltat de AstraZeneca mai e cale lungă
- Specialiştii sunt sceptici cu privire la rezultatele promiţătoare anunţate recent de companie
- Potrivit ultimelor rezultate AstraZeneca, vaccinul anti-COVID are o eficienţă de până la 90%
9103 afișări
Au trecut deja câteva zile de când veştile promiţătoare despre eficienţa vaccinului anti COVID-19 dezvoltat de AstraZeneca şi Universitatea Oxford au ocupat primele pagini. Dar optimismul nu e o stare permanentă, iar contextul actual şi nesiguranţa cu care oamenii s-au confruntat (mai ales) în ultimul an creează mediul perfect pentru a privi situaţia cu suspiciune. Iar acesta nu e un lucru rău. Mai ales când sănătatea este în joc, totul trebuie făcut în condiţii cât mai mari de siguranţă.
AstraZeneca trebuie să găsească răspunsuri pentru o serie de întrebări dificile, iar unii experţi susţin că de asta depinde obţinerea aprobării rapide din partea autorităţilor americane şi europene.
Vaccinul AstraZeneca. O greşeală poate fi urmată de alta?
Oamenii de ştiinţă nu au fost cu toţii convinşi de rezultatele testelor clinice, care indică o eficienţă de 90% a administrării unei singure doze de vaccin împotriva COVID-19. Motivul? Unul dintre sub-grupurile de participanţi la studiu a primit, din greşeală, o jumătate de doză într-o primă fază. Ulterior, acestora le-a fost administrat şi vaccinul într-o doză completă, relatează Reuters.
ULTIMELE ȘTIRI
-
China efectuează cea mai mare restructurare a armatei din ultimul deceniu. Ce înseamnă mișcarea lui Xi Jinping
-
Sondaj Avangarde: Gabriela Firea a urcat pe locul 2 în topul preferinţelor bucureştenilor
-
ZF: 10 bănci au dispărut din România în ultimii 12 ani
-
Doi ucraineni au fost ucişi în Germania. Un rus a fost reţinut
„Tot ce avem este o serie de date limitate”, spune Peter Openshaw, profesor de medicină experimentală la Colegiul Imperial din Londra. „Trebuie să aşteptăm datele complete şi să vedem cum interpretează autorităţile de reglementare rezultatele”, adaugă el, subliniind că autorităţile americane şi europene „ar putea avea opinii diferite”.
Compania farmaceutică britanică AstraZeneca a declarat luni că vaccinul său experimental, dezvoltat împreună cu Universitatea Oxford, a prevenit în medie 70% din cazurile de COVID-19 în fazele avansate de testare din Marea Britanie şi Brazilia.
În timp ce rata de succes a fost de 90% în subgrupul de voluntari, procentul eficacităţii a fost de 62%, în condiţiile administrării duble a unei doze complete de vaccin. Astfel, datele depăşesc semnificativ pragul de 50% solicitat de autorităţile americane. În schimb, responsabilii europeni au declarat că nu vor stabili un nivel minim de eficacitate pentru potenţialele vaccinuri.
Vaccinul anti COVID-19, studii clinice - „Citiri false”, variabile şi factori de risc
Totuşi, rezultatul de 90% a fost obţinut printr-o tehnică pe care mulţi specialişti nu se bazează în totalitate, întrucât poate genera „citiri false”.
„Analizele de tip subgrup în cadrul studiilor controlate aleatoriu sunt întotdeauna pline de dificultăţi”, crede Paul Hunter, profesor de medicină la Universitatea Britanică din Anglia de Est. Acesta spune că, în special, astfel de analize cresc riscul „erorilor de tip 1” (cu alte cuvinte, o intervenţie considerată eficientă atunci când de fapt nu este).
Printre factorii care implică riscuri este numărul redus de participanţi. Doar 2.741 de voluntari au format subgrupul pe baza căruia a fost obţinută o rată de eficienţă a vaccinului de 90%.
AstraZeneca a declarat că administrarea jumătăţii de doză suplimentare a fost analizată şi aprobată de monitoarele independente de siguranţă a datelor şi de autoritatea de reglementare din Marea Britanie, care a confirmat public că nu există „niciun motiv de îngrijorare”.
„Suntem în discuţii cu autorităţile de reglementare din întreaga lume pentru a evalua aceste constatări şi aşteptăm cu nerăbdare publicarea rezultatelor peer-review”, a adăugat un purtător de cuvânt.
Aprobarea vaccinului împotriva SARS-CoV-2. Ce spun FDA şi Agenţia Europeană a Medicamentului
Administraţia Alimentelor şi Medicamentului (FDA) din SUA nu a comentat rezultatele studiului vaccinului AstraZeneca. În schimb, Agenţia Europeană a Medicamentului a declarat joi că va „evalua datele privind eficacitatea şi siguranţa vaccinului în următoarele săptămâni, odată ce acestea vor fi trimise de companie”.
Procesul de reglementare este în ceaţă, potrivit unor experţi care observă lacune cruciale în datele pe care AstraZeneca le-a făcut publice până acum.
„Diavolul stă în detalii”, spune Danny Altmann, profesor imunolog la Colegiul Imperial din Londra. „Încercăm să evaluăm scheme de testare complexe pe baza unor mici comunicate de presă.”
Dincolo de ratele de eficienţă cu care a cucerit primele pagini ale presei internaţionale, datele oferite de AstraZeneca nu sunt satisfăcătoare pentru oamenii de ştiinţă. De exemplu, compania nu a indicat câte infecţii au apărut în subgrup, în grupul care a primit două doze complete sau în grupul placebo.
„O mulţime de întrebări rămân fără răspuns”, susţine Morgane Bomsel, expert al Centrului Naţional Francez de Cercetare Ştiinţifică. „Avem impresia că (AstraZeneca - n.r.) distribuie datele selectiv”.
Moncef Slaoui, consilier ştiinţific şef în programul de vaccinare al guvernului SUA, Operation Warp Speed, a evidenţiat, de asemenea, lacunele.
Acesta îşi explică punctul de vedere: nimeni din subgrupul care a primit jumătatea de doză în plus nu avea mai mult de 55 de ani. Slaoui sugerează că eficacitatea vaccinului în grupele de vârstă cruciale nu este dovedită de aceste date intermediare.
Pentru cele mai importante ştiri ale zilei, transmise în timp real şi prezentate echidistant, daţi LIKE paginii noastre de Facebook!
Urmărește Mediafax pe Instagram ca să vezi imagini spectaculoase și povești din toată lumea!
Citește pe alephnews.ro: Iohannis își caută job „în afară”. Ce efecte are candidatura Președintelui la NATO
Citește pe www.zf.ro: Revoluţia Inteligenţei Artificiale a început: Pregătiţi-vă să vă salutaţi noii colegi de muncă roboţi. Nimic nu va mai fi la fel pe piaţa muncii
Citește pe www.zf.ro: S-a terminat cu mersul obligatoriu la birou. ”Absolut toţi angajaţii vor să vină la birou când vor ei şi să lucreze de unde vor ei”
Conținutul website-ului www.mediafax.ro este destinat exclusiv informării și uzului dumneavoastră personal. Este interzisă republicarea conținutului acestui site în lipsa unui acord din partea MEDIAFAX. Pentru a obține acest acord, vă rugăm să ne contactați la adresa vanzari@mediafax.ro.
Revoluţia Inteligenţei Artificiale a început: Pregătiţi-vă să vă salutaţi noii colegi de muncă roboţi. Nimic nu va mai fi la fel pe piaţa muncii
Lanţul românesc de restaurante ce se luptă cu giganţii KFC şi McDonald’s a facut 48 de milioane de euro anul trecut şi vrea să se extindă cu până la 50 de noi locaţii, inclusiv la nivel international
Oficial Direcţia Informaţii Militare: este un grad de probabilitate scăzut pentru o confruntare Rusia – NATO
FOTO. Ioana Marcu, soția lui Ciprian Marica, apariție îndrăzneață cu bustul generos la vedere!
PROSPORT.RO
Tatuajul ireal care a produs controverse în mediul online. Bărbatul de 60 de ani nu regretă decizia luată. „Nu mă deranjează”
CANCAN.RO
Ministrul Justiţiei: La sfârşitul lunii martie cred că SIIJ poate fi desfiinţată. "Această Secţie şi-a ratat rolul pe care l-ar fi putut avea"
ULTIMA ORǍ
vezi mai multe