- Home
- Coronavirus
- (05.02.2021, 16:26)
- Home
- Politic
- Economic
- Social
- Externe
- Sănătate
- Sport
- Life-Inedit
- Meteo
- Healthcare Trends
- Economia digitală
- Angajat în România
- Ieși pe plus
- Video
Lovitură primită de Pfizer. Compania nevoită să îşi retragă cererea de autoritorizare a vaccinului său în India, după ce nu a îndeplinit cerinţele locale de siguranţă şi imunogenitate
- Pfizer Inc a declarat vineri că a retras o cerere de autorizare pentru utilizare de urgenţă a vaccinului său COVID-19 în India, după ce nu a îndeplinit cererea autorităţii de reglementare a medicamentelor pentru un studiu local de siguranţă şi imunogenitate.
- Decizia înseamnă că vaccinul nu va fi disponibil spre vânzare în cele mai populate două ţări din lume, India şi China, în viitorul apropiat.
- Ambele ţări îşi desfăşoară campaniile de imunizare folosind alte produse.
27057 afișări
Pfizer şi-a retras cerere a de autoritorizare a vaccinului său împotriva COVID-19 în India, după ce nu a îndeplinit cerinţele locale de siguranţă şi imunogenitate
Spre deosebire de alte companii care efectuează studii mici în India pentru vaccinurile dezvoltate în străinătate, Pfizer a căutat o excepţie citând aprobările pe care le-a primit în altă parte, pe baza studiilor efectuate în ţări precum Statele Unite şi Germania, relatează Reuters.
ULTIMELE ȘTIRI
-
CJ Ilfov a anunțat un campus educațional în orașul Măgurele. Organizatorii au „împrumutat” imagini dintr-un proiect din China
-
Infotrafic: autorităţile sunt în alertă deoarece şoselele s-ar putea aglomera înainte de minivacanţă
-
Vreme schimbătoare în luna mai cu temperaturi plăcute şi cu precipitaţii
-
Ion Cristoiu: Cum poate deveni România imună la diversiunile ruseşti
Oficialii indieni din domeniul sănătăţii spun că, în general, cer aşa-numitele studii de legătură pentru a stabili dacă un vaccin este sigur şi generează un răspuns imun la cetăţeni. Cu toate acestea, există dispoziţii în temeiul normelor Indiei de renunţare la astfel de procese în anumite condiţii.
Compania americană, care a fost primul producător de medicamente care a solicitat aprobarea de urgenţă în India pentru vaccinul dezvoltat împreună cu compania germană BioNTech, a luat decizia de retragere după o întâlnire cu Organizaţia Centrală pentru Controlul Standardelor Medicamentelor din India (CDSCO).
Autoritatea de reglementare a medicamentului a declarat pe site-ul său că experţii săi nu au recomandat vaccinul, din cauza efectelor secundare raportate în străinătate, care sunt încă în curs de investigare. De asemenea, a spus că Pfizer nu a propus niciun plan pentru a genera date de siguranţă şi imunogenitate în India.
Pfizer a solicitat autorizaţia pentru vaccinarea sa în India la sfârşitul anului trecut, însă guvernul a aprobat în ianuarie două vaccinuri mult mai ieftine - unul de la Oxford University / AstraZeneca şi altul dezvoltat în India de Bharat Biotech împreună cu Consiliul Indian de Cercetare Medicală.
Pentru cele mai importante ştiri ale zilei, transmise în timp real şi prezentate echidistant, daţi LIKE paginii noastre de Facebook!
Urmărește Mediafax pe Instagram ca să vezi imagini spectaculoase și povești din toată lumea!
Citește pe alephnews.ro: Fosta spioană KGB care seducea bărbați de dragul guvernului rus face noi dezvăluiri la un podcast american
Citește pe www.zf.ro: Cine este omul de afaceri care a câştigat 6,5 miliarde de dolari peste noapte, mai mult decât salariul mediu pe o lună a 6 milioane de români
Citește pe www.zf.ro: Cine este omul de afaceri care a câştigat 6,5 miliarde de dolari peste noapte, mai mult decât salariul mediu pe o lună a 6 milioane de români
Citește și: Ministerul Sănătăţii face precizări despre medicul cu paralizie facială, după vaccin. Diagnosticul a fost infirmat
Conținutul website-ului www.mediafax.ro este destinat exclusiv informării și uzului dumneavoastră personal. Este interzisă republicarea conținutului acestui site în lipsa unui acord din partea MEDIAFAX. Pentru a obține acest acord, vă rugăm să ne contactați la adresa vanzari@mediafax.ro.
Sam Altman dezvăluie secretul succesului în afaceri și în carieră: „E surprinzător de ușor de învățat”
Cine este omul de afaceri care a câştigat 6,5 miliarde de dolari peste noapte, mai mult decât salariul mediu pe o lună a 6 milioane de români
Cine este omul de afaceri care a câştigat 6,5 miliarde de dolari peste noapte, mai mult decât salariul mediu pe o lună a 6 milioane de români
Oficial Direcţia Informaţii Militare: este un grad de probabilitate scăzut pentru o confruntare Rusia – NATO
Theo Rose, decizie neașteptată cu doar câteva zile înainte de Paște: 'Mi-am bătut joc de viața mea!' 😲
CANCAN.RO
Câți lei a dat un client, pentru o simplă CEAPĂ, într-un restaurant din Iași: „Unic în România”
GANDUL.RO
Ministrul Justiţiei: La sfârşitul lunii martie cred că SIIJ poate fi desfiinţată. "Această Secţie şi-a ratat rolul pe care l-ar fi putut avea"
ULTIMA ORǍ
vezi mai multe